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南新制藥上半年委托 研發費占研發投入超7成

2019-11-12 08:48:40 來源:長江商報

長江商報消息 長江商報訊(記者鄭瑋)湖南南新制藥股份有限公司(以下簡稱“南新制藥”)日前更新了問詢函,第二輪問詢中,上交所對持續研發能力、股權代持和學術教育費等進行了重點關注。問詢函表示,南新制藥共有47名研發及技術人員,多名核心技術人員為2016年后引進,藥物研發在一定程度上依賴技術引進和委托研發,部分管線推進緩慢。

上交所要求發行人說明研發人員的學歷情況和在公司從事研發工作的時間;2018年至報告期末的委托研發合同金額以及占研發投入金額的比重;較多研發階段采用委托研發、技術引進的必要性和合理性,說明是否掌握了新藥持續研發能力。

長江商報記者發現,南新制藥共有研發技術人員47人,占公司總人數的9.21%,其中,博士3人,在公司工作年限5年以上的有12人,本科及以上40人,工作年限3—5年的有3人,大專及以下有4人,3年以下的有32人,其中3年以下的研發人員占比68%。

目前南新制藥進行委托研究的內容包括:非臨床研究(藥效學研究,非臨床藥代動力學研究,毒理研究)、臨床研究(I期,II期,III期,IV期)等需要特殊資質才能開展研究的項目以及少部分藥學研究。2016—2018年和2019年上半年,南新制藥委托研發費用占研發投入的比例13.32%、47.45% 、69.74% 和73.53%。

值得關注的是,公司是通過不同藥物的研發階段掌握了不同技術,唯一的上市藥品帕拉米韋氯化鈉注射液的多項工作包括臨床研究、 產業化研究等都是由軍科院指導協助完成并共享專利,僅有兩款藥品進入臨床I期。

南新制藥表示,新藥研發過程長,各階段研發進展較為緩慢且風險較大,發行人帕拉米韋氯化鈉注射液和鹽酸美氟尼酮兩個創新藥產品在部分研發階段存在利用外部轉讓技術的情況。

南新制藥認為,通過與外部研發機構及高等院校的合作,公司可充分利用自身的行業資源、生產經營經驗以及研發機構和高校的專業人才和科研設備,實現資源的 優勢互補,使公司能夠較快獲取所需的相關項目技術,提高研發效率及成功率。 公司通過消化吸收再創新使引進的技術具備可實現性,持續推動項目研發進展,并成功地將帕拉米韋臨床批件轉化為創新藥,將美氟尼酮先導化合物轉化為即將 開展臨床試驗的創新藥。

責編:ZB

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